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P3 专题

与会心得

   时代阳光药业副总经理 蔡义高

   小儿扶脾颗粒的组方得到了专家的一致认可。几位老师都提到药材的质量,药材的有效成分含量和产地、基源、放置时间密切相关,需要我们通过后期的研究明确其间的关系,密切关注持仓时间,才能确保产品质量。

   时代阳光药业项目部经理 唐代凤

   通过本次研讨会,课题组将积极采纳专家的建议,科学、合理地完善课题研究内容及目标,加强产品“健脾胃、促消化”的作用机理研究,解决中药产品为什么有效的共性问题,同时通过运用“整合生物标志物”等目前医学领域最前沿的技术挖掘产品的特色,让医生用得明白、让家长用得放心。

   时代阳光药业研发部经理 岳薇

   综合儿科临床专家提出建议,我觉得找到小儿扶脾颗粒在临床的定位和差异化特点是值得我们去思考,并迫切需要与临床医生沟通探讨的。这样才能尽快推动以回答问题为导向的上市后临床评价研究,以期为临床用药提供详细指导,并为小儿扶脾颗粒进入相关指南提供证据。

   时代阳光药业研发专员 王雄龙

   在今后的课题研究过程中,应结合处方重点研究君药党参、白术、山楂物质基础,确定有效成分,建立药效成分含量测定方法及限度,重点解决指纹图谱与多成分含量检测联用技术,同时细化工艺参数,从而全程控制产品质量。

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