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成品理化室,打开成品的质量之门

成品理化室,打开成品的质量之门

关键词:成品检验、物理化学实验

烧杯、称量瓶、蒸馏管、滴定管里进行的是包含水分、颗粒度、装量差异、药品稳定性等大大小小十几项的物理化学类实验。这些大大小小的理化项目直接对接的是药品质量。比如夏桑菊颗粒,每包装量是否合格,颗粒度是否达标,直接反映了生产工艺与药品稳定性。通过定期检测,观察水分在药物中的含量变化,又能为药品有效期限提供参考。

装有液体的烧杯中,载有丸剂片剂药物的吊篮在不锈钢轴的带动下,做着上下匀速的升降运动……这个实验叫药物崩解实验,主要为了确定药物在规定的时间内能否在胃肠道正常崩解从而产生药效。“今天还要进行夏桑菊的装量差异检验。”工作人员谢芳说道,一边熟练地取夏桑菊10袋,除去包装,用小小的天平精密称定每袋内容物的装量……

在中成药的生产过程中,制作设备及工艺的不同,直接影响的是后续药物有效成分的提取及成品的质量。成品的理化实验,目的在于监察生产过程中的重要环节,达到对中成药生产设备、工艺过程质量的控制,以期保障成品质量和良好的用户体验。

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