P3专题
一支口服液的灵魂曲线
“永州之野产异蛇，黑质而白章。”
一千多年前，在湖南永州生活十年的柳宗元写下《捕蛇者说》等传世名篇，揭露苛政之时，以清新峻爽、生动鲜明的语言，刻画了永州峭拔奇丽、丰富多样的自然资源。
千年以后，永州这座历史文化名城，又多了一张国家“森林城市”的名片。不仅仅“异蛇”成为特色中药材，这里的零陵香、紫叶厚朴、永叶薄荷、金银花、青蒿等道地中药材也闻名全国，更赢得了“湖南省中药材资源宝库”的别称。
湖南时代阳光药业股份有限公司位于“永州之野”的永州市零陵区。依托地方独特的中药材资源，培育了喉咽清口服液（颗粒）这一全国独家品种、国家医保目录品种。
喉咽清口服液（颗粒）有何特别？为何能进入全国各大医疗机构，成为医保目录中成人咽喉类用药唯一的口服液体剂型？ 生产过程中如何保证产品的质量？进入永州，走进时代阳光药业公司，我们亲眼看到了答案。
喉咽清口服液，其处方源自民间验方。上世纪80年代，湖南省政府领导收到一封人民来信，写信人是湖南新邵县一名老中医，有许多世代相传的验方，愿意上交国家，喉咽清口服液处方就源于此。时代阳光药业研究人员历经7年研究，1995年喉咽清口服液获得国家新药证书，填补了湖南省咽喉类药品生产的空白，也是湖南省首批中成药新药产品之一。
取自然之精华 精选真材实料
喉咽清口服液处方由土牛膝、车前草、马兰草、天名精四味原材料组成，都是在永州百姓的房前屋后、田间地头随处可见、土生土长的道地药材。君药土牛膝，根及根茎入药，有活血祛瘀，泻火解毒，利尿通淋的功效。臣药马兰草全草入药，清热解毒，凉血散瘀。佐药车前草和天明精均为全草入药，车前草可清热利尿，祛痰，凉血，解毒，天明精则清热、化痰、解毒、杀虫、破瘀、止血。
柳宗元笔下的永州，萦青缭白，外与天际，四望如一。这里原生态的自然环境，给了药材最适宜的生长空间。喉咽清的原药材均为野生药材，喝的是雨水，扎根的是未经耕作的土地，吸天然之灵气，沐肥沃之土壤。
时代阳光药业负责原材料采购的朱文斌，常年出差在永州各县区的江华、双牌、道县、江永等地。不但考察供应商，也随同供应商走访农户，查看第一线的药材采收情况。公司制定了严格的中药材采购标准，要求生产所用的原料，必须是从药材主产区、在最佳采收时节采收的药材。喉咽清口服液使用的土牛膝，严选两年以上生，且在立秋后、立春前采收，苗干部分不超过一厘米的干品。其它几味药材在夏初采收，此时植株生长最旺盛，将要开花，有效成分含量最高。
当货运车辆载着全国各地药材来到时代阳光药业生产总部，工作人员早已严阵以待。时代阳光规定，必须由专业的药学技术人员，以最科学的取样方法，取出三分样品。一份用于检测，一份用于复核样品，一份用于留样。喉咽清口服液的的原材料检测也遵照此标准，检验合格的药品，才能正式入库。其检验结果，也将成为来年对供应商的考核依据。
积累了几十年中药材鉴别经验的“老师傅”，是时代阳光药业最引以为傲的财富。在性状检验环节，他们用火眼金睛，就能分辨药材的真伪、产区、年份等信息。再借助薄层扫描仪、高效液相仪等精密仪器的检测，对药材中有效成分的含量做进一步定性、定量测试。而独家品种的原材料质量必须远高于国家法定标准，才能“放行”进入生产环节。
严格控制生产过程
清代张仲岩著炮制专著《修事指南》中写道：炮制不明，药性不准，则汤方无准而病症无验也。原材料只有经过合理加工，药品疗效才能充分发挥。别看喉咽清口服液的处方简单，提取过程也并不复杂，可是过程中的质量控制点可不简单。
将原材料加水煎煮二次，滤过，滤液合并浓缩成清膏。再取单糖浆，与上述清膏合并，搅匀，冷却，备用；另取薄荷脑、苯甲酸钠、香精适量，加于上述药液中，加水，搅匀，静置，滤过，灌封，即得。
在前处理车间的二楼，一个个身形巨大的大块头提取罐不停地往外冒着热气。喉咽清的原材料先在煮提罐中进行煮提，过滤合并静置后，再通过双效浓缩器的浓缩变成清膏。
清膏再静置后，药液被送入身价昂贵的离心机中，以16000转/分钟的速度排除药液中的残渣。不但效率高，离心机的优点是药渣清除彻底、接触空气少、不易产生微生物，有效地保证了中间品的品质。
虽然法定标准对中间品没有明确的检测标准，不过时代阳光药业依然制定了比成品更为严格的中间品内控指标。比如生活中人们常见的微生物，平时与人类和平相处，可在时代阳光工作人员眼中，就是决不允许存在。即使法定标准规定，每毫升喉咽清口服液中霉菌数和酵母菌数小于等于10个，而在实际生产和后期成品检测中，工作人员必须执行高于法定标准的企业内控标准。
因此，对待清洗环节，糖浆、辅料的配制环节，工作人员不敢有一丝懈怠。一个简单的玻瓶，要经过纯化水清洗、压缩空气吹干、高温烘烤几大清洁步骤，并且清洗的方法定期验证，确保微生物无处遁行。
从原材料进厂检验，到成品检测合格出厂，一支喉咽清口服液要经过10余道质量人员的层层监控。然而，并非出厂后喉咽清就任其流入市场。时代阳光会对每一批次生产的产品进行留样，并分别在其出厂后的第1个月、第3个月、第6个月、第12个月、第18个月、第24个月、第30个月进行稳定性检查。即便过期半年之后的喉咽清，产品质量依然稳定可靠。
永不止步的质量提升
说起屠呦呦所在的中国最优秀的中医药科研机构——中国中医科学院中药研究所，大家一定不会陌生。时代阳光药业与中国中医科学院中药研究所等国内众多科研机构，达成了战略联盟，同时与中国中医科学院中药所的杨洪军研究员领衔的中药大品种联盟合作，对时代阳光药业系列产品进行科学价值及临床价值的再挖掘，其中就包括喉咽清口服液大品种培育。
有了科学家团队的顶层设计和技术指导，构建了产品从田间到病床的全产业链质量管理体系、基于整合药理学策略的喉咽清口服液作用解析、临床再评价研究、儿科剂量完善研究等方面，全面实施技术提升。
一支10毫升，售价仅几元的喉咽清口服液，背后经过了几十道质量检验环节、无数匠人的精心熬制。用源自大自然的最质朴的药材，为患者解除病痛，让更多人享受健康的快乐！
