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淫羊藿素软胶囊(阿可拉定)获批上市

  2022年1月10日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1.2类创新药淫羊藿素软胶囊上市。淫羊藿素软胶囊是来自中药淫羊藿的首个小分子免疫调节剂。临床试验数据显示,淫羊藿素软胶囊适用于不适合或患者拒绝接受标准治疗且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌患者。该软胶囊上市为预后较差的晚期肝细胞癌患者提供更贴近中国患者新的解决方案同时,也为国内创新药特别是中药传承创新和探索开辟了新方向。

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