第P3版 特别报道
更细致
有人用“鸡蛋里挑骨头”来比喻新版GMP的专家组检查之严格，那么相对应的，制药企业要做的事情，则是保证“鸡蛋新鲜毫无瑕疵”。这就需要我们将新版GMP的每一项细则更加细致、周到的落地执行，任何时候都不能掉以轻心。
第一次检查，细节出现了问题
质量总监 李震
2013年10月25日，对我来说，是一个很灰暗的日子。就在这一天，新版GMP认证现场检查的专家组宣布，检查未通过。
检查之前，我还信心满满，觉得我们3年磨一剑，人财物的巨大投入，通过检查应该不会有什么问题。但在检查过程中，由于我们对新版GMP理解得不够透彻，准备得不够充分，在管道清洁、文件记录等细节方面出现了一些纰漏。
面对这个结果，全员从上到下没有一个人不扼腕叹息，作为这个项目的总负责人，我的心情尤其复杂。这样的结果既给公司抹黑，而且根据要求，我们必须在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求，否则就得面临停产，所有的压力一股脑地袭来，但此时离我们计划的2013年通过新版GMP只剩最后两个月，没有时间让我来沮丧，必须迅速调整自己，反思检查未通过的原因，争分夺秒准备第二次现场检查。
在之后的全员大会中，我带领大家把所有环节再地毯式地从头检查一遍，把第一次检查中出现的细节问题，举一反三，扎扎实实地进行整改。这一次，所有人都站在了一线，每件小事都落到了具体的责任人，管理层轮流地毯式检查，每天不少于4次……两个月的时间很快就过去了，在12月中旬我们终于顺利通过了现场的认证检查。
经历了两次GMP检查，我们每个人都树立了细致、深入、严谨的工作作风，将GMP的标准作为日常工作的检验标准，把每一项工作做得越来越好。
