更严谨

   新版GMP认证的准备和执行工作原则性、程序性都很强，容不得一丝疏忽，出不得一点差错。只有牢固树立“质量工作无小事”的意识，时时处处保持严谨细致的工作态度，才能做到工作零差错、零失误、零缺陷。

每一处细节都量化，更精确

生产总监 蔡义高

       我记得时代阳光药业第一次通过98版的GMP认证，是在2004年，那时候是全新的厂房，全新的设备，所有生产记录都很简单，相对来说难度不大。而这一次因为我们生产品种有了这么多年的积累，新版GMP的要求又非常严格，大家都感觉到了一定的压力。

       第一次检查中，专家组给我们纠正了不少小错误，也规范了我们的工作方法与操作细节，让我们深刻认识到自己在工作中存在的不足及需要改善的地方。因此，在准备第二次检查时，我们下了狠功夫，开口很小的罐子，我们也必须爬进去把卫生搞得干干净净，所有设备的管道长度、坡度，蒸汽走了多远，有多大的压力，对质量是否有隐患等等这些我们都不再以经验说话，而是以科学严谨的态度，用精确的数字予以验证。

所有动作必须形成记录

质量管理部QA主任 桂平

       从去年6月到10月，我整理了两千多份资料。这期间走了人很多弯路，记得又一次，我们把质量控制管理与质量控制评估搞混淆了，结果一本8厘米厚的资料只得重新来过。但越是这样，我们越能清楚地体会到新版GMP规范的严格、细致，与对质量监督的好处。建立新的文件体系后，每一份操作记录和操作规程，都详细规定了每一步具体操作，可操作性强，大大降低了操作失误，提高了工作效率。