新版GSP认证时限推进势在必行

质量中心资深总监 陈湘

       根据湖南省食品药品监督管理局规定，所有药品经营企业必须在2015年12月31日前达到新版GSP要求。在今年6月30日前，《药品经营许可证》、《GSP认证证书》中任一证书到期但无法完成改造的，企业可以申请有效期延续至今年6月30日。
       湖南省现有近400家药品批发企业，57家药品零售连锁企业。这其中，截止去年年底，有40余家因为证书到期已经申请了延期，到今年6月30日到期的有50余家，而在今年下半年到期的约170家。
       这其中，越是规模小、基础条件差的企业，在软硬件改造方面所需要的投入将会越大。这无疑加重了那些实力不济的企业的负担，使得市场并购加快。在这样的背景下，若原来合作的医药商业企业存在没有结算清晰的应收款项或者业务，我们就可能将面临应收款项无法收回的风险。
       为规避这种风险，质量管理中心已经将我省商业企业证书到期时间统计表发到各个事业部，提醒各业务单元随时关注这些客户应对新版GSP在硬件与软件方面的改造情况，以及在近段时间的业务量变化、资金回款、库存以及内部结构调整动态等。同时，我们还建立了内外部客户交流群，随时分享最新药监信息动态、关于新版GSP实施问题的专家答疑和实操经验交流，提供资源共享互动平台。