好风凭借力 培育正当时
好风凭借力 培育正当时
行业专家指导时代阳光药业中药大品种培育
湖南是中药资源大省，但不是中药产业强省，其根本原因是缺乏具有市场竞争力的战略大品种。培育中药大品种成为中药企业发展的必然选择。
8月7日，中华中医药学会和时代阳光药业携手在北京召开了“喉咽清口服液”“小儿扶脾颗粒”技术提升方案专家论证会。通过多位行业专家的智慧分享和指导，让时代阳光药业在中药大品种发展战略的定位上更加清晰，也为产品的研究方向提供了更有利的技术支撑。
喉咽清口服液/小儿扶脾颗粒临床价值
在“喉咽清口服液”、“小儿扶脾颗粒”技术提升方案专家论证会上，喉咽清口服液和小儿扶脾颗粒在临床的疗效和安全性上都获得了专家们的一致认可。中日友好医院主任医师、国医大师晁恩祥在了解喉咽清口服液的相关技术资料和临床使用情况后说：“喉咽清口服液的组方很具有特色，各味药均与咽喉炎相关，针对性强，甜中带苦的清凉口感非常适合儿童饮用，具有较高的临床价值。”湖南省儿童医院消化内科主任医师游洁玉也表示：喉咽清口服液消炎、消肿、止痛的效果非常明显。众多清热解毒类中成药患儿服用后会有腹泻的情况发生，但根据家长反映，喉咽清口服液还没有引起小儿腹泻的案例，说明喉咽清口服液更适合儿童服用。
小儿厌食症是儿科消化系统常见病及多发症。小儿时期全身各个系统尚未成熟和完善，饮食不当、营养不当、都很容易伤到小儿脾胃，导致小儿厌食症的发生，及时有效地干预小儿厌食症尤为重要。首都儿科研究所中医科主任医师陈永辉在研讨会上说：“小儿扶脾颗粒药物的组方基本属于药食同源，安全可靠。在我们科室经常会用到，这个药的处方很精练，针对性强，口感好，儿童依从性高。在临床上对腹泻、消瘦、厌食等都具有较好的疗效。”
当前，中成药研究基础仍然比较薄弱，中医药企业规模小，生产力水平落后的情况仍然没有得到根本性的改观。品种功效雷同，优势不明确、剂型落后，难以满足临床需要；科研投入比较少，产品科技含量低的状况没有彻底改变。面对中药的先天不足，中药生产企业都感觉到变革的迫切性。市场吸引力和市场进入难度是中药大品种进行市场规划和市场培育的首要前提，只有找准市场切入点和产品独特性，才能在市场中站稳脚跟。
2015 年以来，国家陆续出台了《中医药法(草案)》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》、中药标准化项目推进等重磅文件，从政策出台的密集度和力度来看，国家层面对于中医药行业的支持态度愈发明晰，支持力度不断加码。今年8月11日，国家中医药管理局正式印发《中医药发展“十三五”规划》，《规划》提出，到2020年中药工业总产值占医药工业总产值达到30%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一。
一边是政策红利，一边是我国中药整体质量参差不齐，对于时代阳光药业来说同样也是机遇与挑战并存。作为纯中药制剂，全国独家品种的喉咽清口服液和小儿扶脾颗粒，其未来的前景不可估量。
喉咽清口服液/小儿扶脾颗粒市场机遇
当前，中成药研究基础仍然比较薄弱，中医药企业规模小，生产力水平落后的情况仍然没有得到根本性的改观。品种功效雷同，优势不明确、剂型落后，难以满足临床需要；科研投入比较少，产品科技含量低的状况没有彻底改变。面对中药的先天不足，中药生产企业都感觉到变革的迫切性。市场吸引力和市场进入难度是中药大品种进行市场规划和市场培育的首要前提，只有找准市场切入点和产品独特性，才能在市场中站稳脚跟。
2015 年以来，国家陆续出台了《中医药法(草案)》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》、中药标准化项目推进等重磅文件，从政策出台的密集度和力度来看，国家层面对于中医药行业的支持态度愈发明晰，支持力度不断加码。今年8月11日，国家中医药管理局正式印发《中医药发展“十三五”规划》，《规划》提出，到2020年中药工业总产值占医药工业总产值达到30%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一。
一边是政策红利，一边是我国中药整体质量参差不齐，对于时代阳光药业来说同样也是机遇与挑战并存。作为纯中药制剂，全国独家品种的喉咽清口服液和小儿扶脾颗粒，其未来的前景不可估量。
编者按:
据统计，我国有近万个中成药品种，但销售额过十亿元的中药大品种仍比较欠缺。关于大品种的价值维度问题，中国中医科学院西苑医院院长唐旭东曾给出一个很有见解的论述，他说：“第一维度为市场销售额；第二维度为临床疗效；第三维度为科技含量。现阶段第一维度权重最高，但今后会更加重视第二、第三维度。”由此看来，中药品种要想打造成大品种并非易事，能不能做大、做强，关键还得看产品是否具备临床特点、差异化竞争优势，并有高质量的循证数据支持。同时还需要不断地提升产品的科技含量，获取国家药物政策支持，拥有了这些资质才能在同类产品中脱颖而出。
喉咽清口服液/小儿扶脾颗粒提升方向及探索研究
探索一 喉咽清口服液：进行儿童用药剂量探索研究
项目论证会现场多位专家了解喉咽清口服液的相关技术资料和临床使用情况后，认为其清凉的口感非常适合儿童服用，未来在儿童药市场将有所作为。
探索儿童用药剂量，重点需要从安全性和临床两方面来进行。首先是开展临床调研，从大量的临床应用中寻找证据；虽然喉咽清口服液的说明书上写有“儿童酌减”，但仍需要根据儿童用药的特点，筹划、设计针对性的研究方案，积极推进儿童用药剂量的完善。北京中医药大学中医学院孙建宁教授说：“儿童用药实验要根据适用儿童年龄的不同，选择不同月龄的实验动物进行评价。”
探索二 喉咽清口服液：进一步开展上市后的临床研究，做好药物经济学评价
目前市场上也有与喉咽清口服液类似的产品。关于这一点，中国中医科学院西苑医院主任医师高蕊表示，要设法找出喉咽清口服液的科学价值和临床价值，以及与其他产品之间的差异，使市场定位更为明确突出，要进一步开展喉咽清口服液产品上市后的临床研究。
高蕊建议将喉咽清定位在中重度咽喉炎患者上，研究喉咽清与抗菌素的合并用药效果，是否优于单独用抗菌素，也可以尝试在临床上减少抗菌素的使用，这将会受到国家和临床医生的广泛认可。另外还可以将拓展定位放在放射性咽喉炎上，研究预防和减少咽炎、扁桃体炎和放射性咽喉炎的发生率。对于这个观点，中国中医科学院西苑医院儿科主任医师安效先教授也表示十分赞同：“建议进一步开展药理、毒理、药效和临床研究，拿出符合循证医学的证据，做好药物经济学评价，以证明喉咽清疗效确实优于同类药。”
探索三 喉咽清口服液：对君药土牛膝实施规范化种植
喉咽清口服液的君药土牛膝在临床应用上对治疗急、慢性咽喉炎和扁桃体炎有良好的疗效。中国中医科学院首席研究员、工程院院士黄璐琦建议，在药材方面，时代阳光应抓紧实施土牛膝人工规范化种植、采收。建立规范的中药材种植基地及中药材加工厂已是大势所趋，对分散种植的中药材，通过收购鲜药材进行加工，对不同年限的产品做含量测试，采收时间更加可控，这样既可保证中药材质量，又可通过规模加工、规范的分级包装提高药材附加值，建立完善的质量标准控制体系，确定产品质量的稳定性和可控性。
探索四 小儿扶脾颗粒：增加产品的重点定位
关于小儿扶脾颗粒，安效先教授认为其处方组成基本属药食同源，安全性强，建议将产品重点定位在消化不良上。目前该领域尚缺少西医病名，可从增加胃动力和调节消化酶活力两方面入手，在儿童权威医院开展大样本多中心临床试验，并加大基础研究进一步明确药物作用机理及产品功效，突出特点。同时在治疗小儿厌食症和脾胃气虚症上，开展大样本试验研究，采用已进入国家医保的类似产品作为对照药，明确产品疗效后再做药物经济学评价，为产品的安全性、有效性和经济性提供证据。
