生产中心GMP在行动

       遵照年初计划，生产中心9月提出新版GMP认证申请，确保一次通过现场检查，生产中心提前一年申请GMP换证，更有力支持产品销售工作。7月4日生产中心进行全员培训，并对培训效果进行考核，评价。



人人充当QA

  

     新版GMP增加了药品质量体系的概念，强调药品质量应从研发、技术转移、药品制造以及到临床使用全过程的管理概念，增加了药品质量体系及GMP的控制目标。时代阳光质量保证体系完整，全员参与质量管理，人人是QA，及时奖励发现问题者，杜绝不合格产品流入下道工序。



软件资料审核



     软件资料审核组，认真审核三年来的所有记录，归纳总结找出质量管理风险点，以便完善软件设计，实施质量监控。在众多资料多，仅生产记录就有3700多批。



设备动力部机修班



     7月骄阳似火，酷暑难耐，参与厂房硬件改造的人员更要接受肉体考验，设备动力部的机修班、电工班的男子汉们，冒着近45℃的高温，钻进不足1米5高的不透风的技术夹层进行通风系统改造，每天都努力检修设备，力争早日完工，恢复生产。

GMP整个整改主体工程将在8月10日完成，相信我们的产品经得起检验；我们的生产现场经得起检查；我们的生产质量记录经得起核查。