质量管控让风险“无处可藏”
质量管控让风险“无处可藏”
对细节的精益求精并不意味着从此无懈可击,只有在所有环节之上建立独立的质量管控体系,才能将药品发生质量风险的可能性降到最低,才能让医院、患者放心用药。时代阳光严格管控采购、物流、仓储各个环节,针对药品集中供应、便民药房等不同合作模式的不同特点,制定相对应性的管控体系,确保药械质量。
时代阳光药品集中供应中心 郭琪
从采购源头起,我们就会优先选择与生产规模大、品种齐全的厂家合作。大厂家产品线齐全,质量把控过程比小厂家更严格,风险度更低。选择好品种后,我们会对接厂家按照新版GSP要求办理首营手续,如果对资料有疑问,我们会在得到相关部门的鉴定或认可后再继续采购行为。
药品离开厂家后,就如同婴儿离开了妈妈,只有在确保安全、合规的仓储物流条件下,质量才有保障。收到一个厂家的来货,如果发现其中的一件有一个破损,我们会整批全部打开到最小包装检查,哪怕这次有几百件来货。确保其它的药品没有质量问题,我们才会收货,再与医院、厂家协商,建议更改包装或替换品种。不仅破损要杜绝,近效期的药品即便采购价格更低,除非临床需求,与医生沟通好供应外,一年以内效期的品种原则上我们也不供应医疗机构。
药品送入了医院,我们的责任还没结束。对于集中供应的药品,除非是由医院管理不当导致的失去药效,其它所有破损、失效全部由时代阳光负责。销售内勤和质管员把守入库药品的第一道质量关,再由学术人员跟进药品疗效。如果在临床采集到关于药品疗效不好或者效果不明显的反馈,我们就会与药剂科研究替换方案。
相对医院药品集中供应而言,便民药房的药品综合性更广,既要满足医院的特色,又要对医院药品形成补充。药品购进单独的库房后,所有品类分区域管理,专人维护。每间便民药房都配备一名具有执业药师职称的审方员,可以面对面为患者提供专业的用药咨询,患者用药后将效果反馈给医生,丰富临床用药。