不放过任何一个微生物

时代阳光药业生产中心  张敏

  普通人总是会忽略日常生活中接触到的成千上万的细菌微生物，而我每天要做的工作却是尽心竭力的搜寻这些细菌微生物的踪迹。因为我是一名药品质检员，我的工作就是确保生产环节中，药品避免受到微生物的污染。
  根据新版GMP的规定，药品成品必须检测合格才可以出厂销售。但是只检测成品，如果一个样本在检测中出现问题，就必须逐一排查整个生产流程直到找出原因，解决后才可以继续生产，排查难度非常大。为了更好的监控药品质量，在过去五六年的时间里，我们通过在生产流程各环节抽取样品，进行菌种培养研究，累积对比了2万多批样品的数据，按照GMP的检测规则建立了一套相对完善自检流程：第一个环节就开始层层把关，任何一个环节出问题就可以立刻发现并且解决，不仅保障了药品质量还可以及时掌握每个环节的检测数据。
  人们在日常生活里对细菌很包容，并不会太在意这些微生物。但对于药品质控来说，药品中每一个细菌的出现就意味着可能会给我们的身体健康带来极大的隐患。在这日复一日的工作中，我所追求的是对药品质量检测精益求精的态度，只做一件事，并且专心做好它。